Для прохождения медицинским учреждением лицензирования необходимо предоставить регистрационные удостоверения на все медицинские изделия, которые находятся в эксплуатации в данном мед учреждении, будь то поликлиника или больница. Однако, зачастую таковые являются в силу каких-то обстоятельств утерянными. Тогда вам на помощь придут сайты, на которых осуществляется поиск и проверку рег удостоверений, прозванных в среде медперсонала «регами».
Что такое регистрационные удостоверения
Это документ, удостоверяющий, что данное мед изделие зарегистрировано на территории РФ и занесено в специальную базу — Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Все медицинские изделия должны иметь удостоверения, и если таковые отсутствуют, то это значит, что данное изделие медицинского назначения не может быть реализовано и находиться в эксплуатации в РФ.
Поиск удостоверяющих документов
Проверять наличие регистрационных изделий на медицинскую технику нужно на официальных сайтах, на которых хранятся базы с документацией на медизделия и оборудование.
- Официальный реестр Росздравнадзора (РЗН) осуществляет поиск по регистрационным удостоверениям медицинского назначения. По ссылке вы найдете Единый Реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Как пользоваться Единым Реестром для проверки рег удостоверений? В строку поисковой строки вы можете ввести название мед изделия или его регистрационный номер. Например, нам нужно найти в удостоверение на угловой наконечник, то в поиск мы так и вводим «наконечник угловой» (без кавычек). Перед нами появится много результатов. В первую очередь нужно ориентироваться на срок действия регистрационного удостоверения. Если вы не нашли необходимый вам документ, то расширьте поиск и отфильтруйте его по нужным вам данным.
Для просмотра результата поиска нажмите на строку, как на скриншоте выше (выделено красным). Откроется всплывающее окно, где вы можете скачать документ. Если документ вас не устраивает, то закройте окно и продолжите поиск.
Пример найденного документа:
Как найти рег удостоверение по его регистрационному номеру? Для этого введите в поисковую строку нужный вам номер документа. Пример РЗН 2016/4700 (регистрационный номер цифрового флюорографа «ФЦ Протон» и нажмите Enter.
Снова просмотрите документ, кликнув по строке и скачайте его из всплывающего окна. Пример документа:
- Сайт регистрационного центра Невасерт имеет свою страницу с поиском регистрационный удостоверений по единому реестру. Надо сказать, страница имеет единую базу и единый механизм поиска, что и поиск на странице Росздравнадзора, но возможно более дружелюбный интерфейс приглянется больше пользователям. При наведении на результат поиска отобразится краткая информация, а при нажатии на него — полная информация с возможностью скачать РУ в формате PDF, так и в виде скана изображения.
- На сайте Реестр Информ.ру вы можете также проверять наличие удостоверений на медицинские изделия, имеющим регистрационные удостоверения. Однако здесь вы можете посмотреть лишь сведения о медицинском изделии, но скачать рег вам не удастся.
Пример проверки регистрационного номера шовного материала — монофиламент:
вводим в строку поиска «монофиламент» и получаем номер регистрационного удостоверения — ФСЗ 2008/01348. Самый верхний номер документа имеет самую позднюю регистрацию. Перейдите по ссылке в номере и узнайте более подробную информацию. - База регистрационных удостоверений на reg-med.ru — здесь удобно классифицированы документы по медицинским изделиям, кодам, фирмам-производителям и странам.
- profmt.ru — некоторые сертификаты соответствия и реги хранятся в специальном перечне. Если вы не нашли документы в предыдущих базах, то стоит обратить внимание на этот список.
- med-serf.ru — здесь хранятся документы качества на медицинскую продукцию — сертификаты, рег. удостоверения, информационные письма. Сортировка документов в виде классификации по категориям — медтехника и оборудование, расходный материал, средства для стерилизации, шовный материал, стоматологические инструмента и материалы.
